Nel giugno 2019, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Vyleesi (bremelanotide), un’iniezione progettata per migliorare la libido nelle donne in premenopausa.
Vyleesi ha lo scopo di trattare le donne con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD), che causa un disagio significativo ma non è associato a problemi medici, farmacologici o relazionali.
Le statistiche variano, ma in base agli studi pubblicati su Farmacoterapia.
Ipoattivo, quasi il 10% delle donne probabilmente soffre di HSDD. Il disturbo del desiderio sessuale (HSDD) è un problema molto reale
“Dieci percento” significa “se faccio 10 esami in un giorno, una di queste donne avrà un problema di bassa libido che causa angoscia”, dice Becky Kaufman. Lynn, M.D., direttore del Center for Sexual Health presso l’Università di St. Louis a St. Louis. “Quindi questo è davvero un grosso problema. Vedo ogni giorno quanto la bassa libido influenzi in seguito le relazioni e quanto influisca sulle donne “.
Con l’ingresso di Vyleesi sul mercato questo autunno, ci sono sei cose che devi sapere sul nuovo farmaco.
Sebbene alcuni media si riferiscano a Vyleesi come “la versione femminile del Viagra”, il nuovo farmaco funziona in modo molto diverso dalla pillola blu.
Il Viagra (sildenafil) è più un agente di efficacia sessuale mentre Vyleesi è considerato un trattamento per il desiderio sessuale.
Il Viagra agisce sui meccanismi del sesso espandendo i vasi sanguigni che forniscono il flusso sanguigno al pene. Sebbene il meccanismo con cui lavora Vilessi non sia chiaro, si ritiene che altera i percorsi che promuovono il desiderio sessuale e l’eccitazione.
“Il Viagra agisce sul pene, ma Vilesi agisce sul cervello”, dice il medico. Lynn.
È anche importante notare che l’HSDD femminile è una condizione estremamente difficile caratterizzata da una mancanza di interesse per il sesso, che può essere causata da vari fattori. Gli uomini con disfunzione erettile non hanno necessariamente problemi di bassa libido; potrebbero avere solo un problema di flusso sanguigno che può essere corretto con il giusto trattamento.
Vyleesi è solo il secondo farmaco approvato per il trattamento dell’HSDD. Questa è un’iniezione che le donne fanno a casa nella coscia o nell’addome almeno 45 minuti prima che ci si aspetta che siano sessualmente attive.
Un altro farmaco per il trattamento dell’HSDD, Addyi (flibanserin), ha ricevuto l’approvazione della FDA nel 2015. Viene assunto come pillola quotidiana per migliorare il desiderio sessuale.
“Vyleesi è più una medicina necessaria, mentre Addyi viene assunto ogni giorno”, afferma Lynn.
E mentre Lynn afferma che Vyleesi offre un’opzione completamente nuova per le donne. Ci sono anche molte alternative non farmacologiche da considerare quando la libido è bassa.
“A seconda della situazione, ci sono altre cose oltre a pillole e iniezioni”, dice. “Forse questa è terapia. Molte donne dicono che l’esercizio fisico aiuta. Consiglio spesso anche la lettura erotica o l’ascolto di podcast erotici “.
La nausea è l’effetto indesiderato più comune di Vyleesi. Infatti, circa il 40% di coloro che assumevano il farmaco ha avuto nausea, con la maggior parte degli episodi che si sono verificati dopo la prima iniezione.
“La buona notizia è che Vyleesi non ha bisogno di essere assunto quotidianamente, quindi le donne possono prendere una decisione se ne vale la pena”, afferma Lynn. “Potrebbero dire: ‘La mia bassa libido è così grave che sono disposto a sopportare questa nausea? »
Altri effetti collaterali comuni includono vampate di calore, mal di testa, vomito, affaticamento, vertigini, reazioni al sito di iniezione, tosse e congestione nasale.
Vyleesi può anche causare un aumento temporaneo della pressione sanguigna che di solito torna alla normalità entro 12 ore. Per questo motivo, le donne con malattie cardiache o ipertensione non controllata non dovrebbero assumere farmaci. Inoltre, circa l’1% delle donne ha riportato l’oscuramento delle gengive e delle parti della pelle durante l’assunzione di Vyleesi. Questo effetto collaterale non è scomparso in circa la metà dei casi.
“Ogni farmaco che prescrivi avrà rischi ed effetti collaterali”, afferma Lynn.
Prima dell’approvazione della FDA, Vyleesi è stato testato in due ampi studi clinici randomizzati che hanno coinvolto 1247 donne in postmenopausa. L’efficacia del farmaco è stata misurata dai “punteggi del desiderio sessuale” forniti dai partecipanti. I risultati hanno mostrato che circa il 25% delle donne che hanno ricevuto Vyleesi ha avuto un aumento di 1,2 o più nel loro desiderio sessuale, rispetto al 17% che ha ricevuto un placebo. 1,0 o più su una scala di angoscia, rispetto al 31% delle persone che assumono un placebo.
AMAG Pharmaceuticals, la società che commercializzerà Vyleesi, stima che il farmaco sarà in vendita a partire da settembre 2019.
I prezzi di Vyleesi devono ancora essere determinati.
“Spero davvero che questo sia un prezzo ragionevole che le donne possono permettersi”, afferma Lynn.
Sebbene gli uomini con disfunzione sessuale abbiano capacità mediche come il Viagra da oltre 20 anni, le donne non sono così fortunate.
“Siamo completamente indietro quando si tratta di aiutare le donne”, afferma Lynn. “E gli scettici che non credono che questa sia una condizione reale stanno semplicemente spingendo ulteriormente i bisogni sessuali delle donne”.
Alcuni esperti ritengono che avere più opzioni farmacologiche, come Vyleesi, sia un passo nella giusta direzione per affrontare un problema che influisce sulla qualità della vita di molte donne. Per lo meno, questo potrebbe indicare che la salute sessuale delle donne sta diventando una priorità sempre più alta.
“Adesso che ci penso, abbiamo cibo, acqua, riparo e sesso. Il sesso è una parte enorme di ciò che siamo ed è una parte così importante della nostra vita “, afferma Lynn. “Una brutta vita sessuale può davvero danneggiare una relazione e può davvero ferire una donna.”